Главная> Новости> Южноафриканское медицинское устройство SAHPRA Регистрация
May 19, 2023

Южноафриканское медицинское устройство SAHPRA Регистрация

Рынок медицинских устройств Южной Африки имеет огромный потенциал для китайских компаний. Медицинский рынок Южной Африки относительно зрелый, с высоким медицинским уровнем и спросом. Между тем, существует большая разница между городскими и сельскими районами, и существует большое количество массовых медицинских учреждений и разрыв в медицинском оборудовании. Правительство Южной Африки придает большое значение медицинскому и медицинскому обслуживанию, а медицинские расходы неуклонно увеличиваются. Кроме того, Южная Африка является одним из экономических и коммерческих центров в Африке, что означает, что доступ к другим африканским рынкам через Южную Африку также велик.

Краткое название регистрации медицинских устройств Южной Африки - SAHPRA, полное название регулирующего органа по здравоохранению Южной Африки (Управление по регулирующим органам здравоохранения Южной Африки). Это официальный орган, ответственный за регистрацию, регулирование и одобрение медицинских устройств, продуктов для здоровья и косметики в Южной Африке.

Регистрация медицинских устройств в Южной Африке должна быть одобрена SAHPRA и соответствовать ее стандартам и правилам, прежде чем их можно будет продавать и использовать в Южной Африке. Таким образом, понимание соответствующих правил, процессов и требований SAHPRA очень важно для предприятий, регистрирующих медицинские устройства.

Процесс регистрации SAHPRA:

1. Подготовить материалы для заявки, включая необходимые документы и информацию.

2. Выберите категорию регистрации в соответствии с зарегистрированным продуктом.

3. Заявление предназначено для предварительного рассмотрения SAHPRA от имени регулирующего органа по производству здравоохранения Южной Африки, целью которой является обеспечение того, чтобы форма заявления была заполнена правильно и полностью, чтобы необходимая информация была завершена и что продукты охватывают продукты. Заявка соответствует требованиям регистрации.

4. Отправьте заявление и оплатите соответствующие сборы. Материалы заявки могут быть отправлены онлайн через веб -сайт SAHPRA или по почте.

5. Просмотрите и оцените материалы для применения. SAHPRA рассмотрит и оценит материалы и продукты приложения для безопасности и эффективности.

6. В ходе процесса рассмотрения может быть больше требований или вопросов по материалам приложения, и заявитель должен отвечать и предоставлять соответствующие материалы вовремя.

7. После завершения оценки, если продукт будет утвержден для регистрации, SAHPRA выпустит сертификат регистрации или регистрационный номер, который необходим для юридического продажи продукта и использования в Южной Африке.


Семящая эпидемия, вы должны носить маску для лица Lanhine, чтобы защитить вас и вашу семью.

Share to:

LET'S GET IN TOUCH

Контакты

  • Номер Телефона : +86-0574-63970706
  • Мобильный Телефон: +8613566524353
  • Электронная Почта: sales01@lanhine.com
  • Адрес Компании : 1989 Cidong Road, Cidongbinhai District,, Ningbo, Zhejiang China

Send Inquiry

RELATED PRODUCTS

FOLLOW US

Copyright © 2024 Zhejiang Lanhine Medical Products Ltd.Все права защищены.
We will contact you immediately

Fill in more information so that we can get in touch with you faster

Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.

Отправить